发布时间:2025-06-03 18:52:45 点击量:
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第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的 接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查以确保与订单一致, 并确认供应商已经质量管理部门批准。 物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。必要时,还应当进行 清洁,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量 管理部门报告并进行调查和记录。每次接收均应当有记录,内容包括: (一)交货单和包装容器上所注物料的名称; (二)企业内部所用物料名称和(或)代码; (三)接收日期; (四)供应商和生产商(如不同)的名称; (五)供应商和生产商(如不同)标识的批号; (六)接收总量和包装容器数量; (七)接收后企业指定的批号或流水号; (八)有关说明(如包装状况)。
• 完善条款 • 根据98版第四十七条的有关包装材料相关管理要求条款,根据原条款 内容修订时拆分为第一百二十一条、第一百二十四条、第一百二十五 条、第一百二十七条、第一百三十一条等五个条款进行编写。 • 强调印刷包装材料贮存的管理要求,由原条款设置专柜或专库的要求, 修订为“妥善存放,未经批准人员不得进入”的要求,已便于企业在 实际工作根据贮存区域的大小、包装材料种类与数量的多少,因地制 宜的选择贮存方法。 • 另外对于分散式的印刷包装材料可能在转运时散落,为避免差错的发 生,应采取密闭包装方式进行转运。并应在密闭包装容器外做好标识。